Eiropas Zāļu aģentūras Zāļu drošuma komiteja (PRAC) ir apstiprinājusi, ka nearterītiska priekšēja išēmiska optiska neiropātija (NAION) ir ļoti reta semaglutīdu saturošu zāļu blakne, informē Zāļu valsts aģentūra (ZVA).
Semaglutīds ir aktīvā viela tādās plaši lietotās zālēs kā “Ozempic”, “Rybelsus” un “Wegovy”, kuras paredzētas diabēta un aptaukošanās ārstēšanai.
Vairāku lielu epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina – pacientiem, kas lieto semaglutīdu, ir nedaudz paaugstināts risks saslimt ar šo slimību. Tāpēc šā gada sākumā PRAC uzsāka šo zāļu pārskatīšanu.
Izvērtējot visus pieejamos datus, komiteja secināja, ka NAION ir ļoti reta semaglutīda blakne – tas nozīmē, ka tā var rasties aptuveni vienam no 10 000 lietotāju.
Šī blakne tiks norādīta attiecīgo zāļu lietošanas instrukcijās un aprakstos. Ja ārstēšanas laikā rodas pēkšņs redzes zudums vai strauja redzes pasliktināšanās, pacientiem nekavējoties jāvēršas pie ārsta. Ja tiek apstiprināts NAION, terapija ar semaglutīdu jāpārtrauc.
Eiropas Zāļu aģentūras zinātniskajā darbā, tostarp PRAC komitejā, aktīvi piedalās arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras speciālisti.